2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)(jian)(jian)查(cha)內容主要(yao)圍繞藥品許(xu)可(ke)證變更增(zeng)加維生(sheng)素B2和(he)腺苷鈷胺事項(xiang)的相關工作(zuo)開(kai)展，檢(jian)(jian)(jian)查(cha)員嚴格按照2010年版GMP要(yao)求(qiu)和(he)自治區食(shi)品藥品監督管理局制(zhi)(zhi)定的許(xu)可(ke)證驗收檢(jian)(jian)(jian)查(cha)條款進行，在(zai)檢(jian)(jian)(jian)查(cha)過程(cheng)中檢(jian)(jian)(jian)查(cha)人(ren)員通過對(dui)我公(gong)司在(zai)企業負責人(ren)、質(zhi)量(liang)負責人(ren)、生(sheng)產和(he)質(zhi)量(liang)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)人(ren)員資質(zhi)、生(sheng)產廠房、設施布(bu)局和(he)環境衛生(sheng)、生(sheng)產工藝布(bu)局和(he)流程(cheng)、生(sheng)產、檢(jian)(jian)(jian)驗設備儀器管理和(he)校驗、物料和(he)產品倉儲、質(zhi)量(liang)管理文(wen)件(jian)和(he)制(zhi)(zhi)度建(jian)設等(deng)方面進行文(wen)件(jian)查(cha)閱和(he)生(sheng)產現場檢(jian)(jian)(jian)查(cha)，我公(gong)司符合藥品生(sheng)產許(xu)可(ke)相關條件(jian)和(he)要(yao)求(qiu)。

本次藥品生產(chan)(chan)(chan)許可(ke)證(zheng)(zheng)(zheng)變更增加范圍的的檢查和驗(yan)收并取(qu)得(de)證(zheng)(zheng)(zheng)書，標志著我(wo)(wo)公司維生素B2和腺苷鈷胺具(ju)備(bei)了原料(liao)藥的生產(chan)(chan)(chan)條件，我(wo)(wo)公司將嚴格按照國家有關藥品生產(chan)(chan)(chan)管理規范要求(qiu)積極籌備(bei)新版(ban)藥品GMP認證(zheng)(zheng)(zheng)檢查工作，爭取(qu)早日完成認證(zheng)(zheng)(zheng)并投(tou)入生產(chan)(chan)(chan)銷售。